5月17日,荣昌生物(688331.SH)发布消息,公司泰它西普治疗IgA(免疫球蛋白A)肾病的国内Ⅲ期临床试验已完成患者入组。此项临床研究采用预充式注射液,与已获批上市的治疗系统性红斑狼的泰它西普冻干粉针剂型相比,能为患者提供更加便捷的给药方式。
此次完成患者入组的Ⅲ期临床研究由北京大学第一医院张宏教授牵头,从2023年6月8日首例患者入组,至2024年5月13日结束入组,共入组318例患者。据了解,该研究旨在评估泰它西普在具有进展为终末期肾病(ESKD)风险的原发性IgA肾病患者治疗中的有效性和安全性。
据悉,目前泰它西普治疗IgA肾病在中国和美国的Ⅲ期临床研究正在同步进行中。若该药物能够获得正式批准,将为IgA肾病治疗带来创新疗法,为降低尿蛋白、改善病理损伤以及阻止肾功能衰竭治疗带来新希望。