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22日，由河南华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后，在江苏泰州进入临床验证阶段。同日，北京科兴生物生产的疫苗在京开始临床试验。疫苗有望在9月开始批量生产。
目的 测试接种最佳剂量剂型
22日，北京部分受试者已接种科兴生物生产的甲流疫苗。疫苗共分3种类型：加佐剂灭活疫苗、加佐剂裂解疫苗、无佐剂裂解疫苗。整个试验计划招募1600位受试者，分为3-11岁儿童、12-17岁少年、18-60岁成人、60岁以上老人四组推进，每人都会在相隔21天的时间点接种两针，主要测试免疫的剂量和有效性。
北京科兴生物公司总经理尹卫东说，“试验目的就是通过全面系统的临床观察，为疫苗种类和剂量的选择提供科学依据。”
同日，河南华兰生物生产的甲流疫苗，也在江苏泰州2000多名志愿者人群进行临床试验。
前景 有望9月获准批量生产
河南华兰生物公司相关负责人介绍，如果临床试验顺利，该公司研制的甲流疫苗有望在9月内获得国家药监局批准，开始批量生产。获准批量生产，意味着甲流疫苗获得了国家药监部门的注册，可以上市投入使用，并在政府调配和疾控部门指导下，为高危及适宜人群接种。
截至21日，北京科兴生物公司生产的8批疫苗，已获得了中国生物制品检定所的检定合格证书。
■ 释疑
为何甲流疫苗须接种两针？
季节性流感疫苗接种只需每年1针，那么，甲流疫苗为何每人须接种两针呢？
北京疫苗研制企业相关负责人介绍：甲型H1N1流感病毒是新病毒，绝大多数人的身体对其完全没有免疫力，因此目前全球多国的疫苗研究组，普遍认为甲流疫苗须前后接种两针，以加强接种者体内的免疫力。而季节性流感每年都会来，多数人体内已有基础免疫力，每年接种的季节性流感疫苗，本身就是加强免疫。 |