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中药配方颗粒集采扩容 药企抢滩千亿市场
2022-02-16 记者 柴刚 北京报道 来源: 经济参考报

  国务院2月11日政策例行吹风会上,国家医疗保障局副局长陈金甫表示,中成药在2021年部分省份已经组织联盟采购的基础上,今年要有序进一步扩大范围。而备受关注的是,全国省际中药(材)采购联盟首次联采交易工作,也将在今年首季度完成,越来越多的地区将中药配方颗粒纳入省级采购平台。业内人士分析认为,2022年将成为“中药带量采购年”。

  多家医院、药企在接受《经济参考报》记者采访时称,随着统一标准工作和省际联采加速推进,政策红利不断释放,中药配方颗粒市场扩容在即。多家机构预计,到2030年,中药配方颗粒市场规模将达1000亿元,吸引了众多药企纷纷抢滩这一快速增长的市场。

  政策红利不断释放

  “包括中成药,在去年部分省份已经组织联盟采购的基础上,今年要有序进一步扩大范围。”陈金甫2月11日表示。

  而早在2021年12月12日,省际中药(材)采购联盟与三明采购联盟在厦门联合召开会议,合并成立全国省际中药(材)采购联盟,由山东牵头开展中药配方颗粒、中药饮片、中成药联盟采购工作。此番山东中成药集采联盟,涉及山东、天津、福建、云南、甘肃等12个省、市。

  其中,对于备受市场关注的中药配方颗粒而言,近一年来的政策红利不断释放。2021年2月10日,国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(下称“《公告》”),指出结束试点工作是为加强中药配方颗粒的管理,规范中药配方颗粒的生产,引导产业健康发展,更好满足中医临床需求。这也意味着中药配方颗粒20多年试点后全面放开,企业生产有了“国标”。《公告》已于2021年11月1日起正式实施。

  中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。中药饮片是在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。山东中医药大学附属(淄博)医院副院长、主任医师刘允辉介绍,中药饮片包括部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片,是中成药的重要原料。《公告》明确,中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。

  多位业内人士表示,中药行业消费属性较强,近年来总体需求稳定。光大证券研究所医药生物分析师团队认为,“政策+市场”双轮驱动,有望迎来量质齐升,利好行业龙头和产业链上游企业,中药饮片(含中药配方颗粒)免于“零加成”,随着医院和医保覆盖扩容,行业有望持续高增长。红日药业2020年年报显示,从2012年开始,中药配方颗粒行业年复合增长率基本在30%左右,乐观预计2021年行业可能维持30%以上。

  2017年5月5日,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务》,要求2017年9月底前,全面推开公立医院综合改革,所有公立医院全部取消药品加成,但中药饮片除外。刘允辉介绍,中药配方颗粒使用方便、有效,符合市场需求、患者需要,终端消费动力强劲,上述政策提出后,国内众多中医院增加包括中药配方颗粒在内的中药饮片的使用量,促进了中药配方颗粒市场规模的扩张。

  中南财经政法大学数字经济研究院执行院长盘和林介绍,国家层面对中医药的支持及中药在新冠疫情中的关键作用,使中医药销售情况改善,2021年消费类的中药通过涨价提升了利润,而非消费类的普通中药企业中,部分因疫情提升了销售业绩,政策性采购增加助推业绩上升。

  “在A股市场,2021年中药销售整体呈现上升势头,利润进一步改善。” 盘和林认为,2021年底集采或使2022年部分医保中药业绩下滑,但以量换价态势将延续中药企业的业绩。

  30多家上市药企积极布局

  也有数据描述,中药配方颗粒、中药饮片市场近年来的表现不容乐观,主营收入进入下行通道。《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》显示,2020年,中药饮片(中药配方颗粒)加工营收总额1781.9亿元,与上年同比下降8.6%;利润总额125.4亿元,与上年同比下降23.2%。

  而与之对应的,则是部分中药企业在“悄然转型”。如步长制药2021年半年度报告描述,“目前公司正在转型,由销售型公司向科研型公司转换;由中成药向生物药、疫苗、化药、医疗器械、互联网医药转换;并逐渐由中国本土化向全球化转换”。

  资本市场中有观点认为,中药配方颗粒、中药饮片市场逐步趋于饱和。不过,医药战略营销专家史立臣说:“中药市场没有‘饱和’一说,只是由于众多中药缺乏临床数据,没有进入临床路径,导致实际医院使用中总量逐步下滑,但院外市场总量始终处于上升阶段。”

  史立臣认为,随着国家对中药创新药研发引导、新冠疫情防治需要,以及中药在疾病预防、慢病康复和重大疾病辅助治疗等层面的利好,包括中药配方颗粒在内的中药市场总量将持续提升。而随着国家政策利好增加等因素的影响,2022年将成为证券市场中药板块的转折年度,预估将能跑赢大盘。

  从另一方面,德邦证券研究所副所长、医药首席分析师陈铁林解释,国家对中药饮片(含中药配方颗粒)监管质控趋严,不符合要求的饮片企业均被责令整改或注销等,同时叠加2020年疫情影响医院内销售,国内中药配方颗粒等市场处于负增长态势。

  山东中医药大学附属(淄博)医院提供的数据称,截至目前,该院中药饮片与中药配方颗粒的使用(销售)比例为2∶1,即分别为65%、35%。该院是一所三级甲等中医医院,拥有心血管病科、脑病科、护理学三个国家重点中医专科。

  刘允辉坦言,国内部分中医医院的上述比例可达到3∶1。在他看来,步长制药等中药企业“转型”,与所称“市场饱和”没有直接关系。

  事实上,中国中药、康跃科技、华润三九等已在加快布局。公开数据进一步表明,最近一年内,吉林敖东、精华制药、佐力药业等30多家上市公司明确布局中药配方颗粒。康跃科技负责人向《经济参考报》记者介绍,近年来,中药原料、运输等成本逐年走高,但市场对中医药信任与认可度越来越高,需求也随之增大,公司中药板块营收仍保持了较高增幅。该公司2021年半年度报告显示,报告期内,包括中药配方颗粒在内的中药饮片营收5.77亿元,占公司总营收44.46%。

  头部公司有望持续获益

  公开数据显示,政府层面目前已针对 196个品种推出国家标准,针对后续品种的国家标准将陆续发布,行业规范化逐渐步入正轨。《公告》也对于中药配方颗粒未来的监管及定位做出了明确规划,高标准下行业门槛大大提升。而随着销售渠道的放开与高标准壁垒的建立,头部中药配方颗粒公司有望持续受益。

  德邦证券等券商数据显示,中药配方颗粒市场呈“一超多强”的格局。如今,全国最初的6家试点公司广东一方(中国中药)、江阴天江(中国中药)、华润三九、红日药业、四川新绿色药业、培力(南宁)药业,仍占据约80%的市场份额。其中,中国中药稳坐中药配方颗粒行业龙头。

  据2021年中国统计年鉴,2020年国内基层医疗机构为97万家,占全部医疗卫生机构94.8%,《公告》明确,中药配方颗粒可以在所有医疗机构使用。同时,部分省份已出台新版医保目录,持续扩大中药饮片(含中药配方颗粒)的医保覆盖范围。多家证券机构预计,到2030年,中药饮片市场规模将达到近3000亿元,在乐观情况下,对应中药配方颗粒市场规模将达到1000亿元。第一上海证券认为,中药配方颗粒此前渗透率尚低,当前市场规模约200亿元,未来有望取代30%至50%中药饮片的市场。刘允辉则表示,在消费端,中药配方颗粒无法取代中药饮片,仍是其补充。《公告》也对此提出,坚持中药饮片的主体地位,确保中药配方颗粒的平稳有序发展及合理规范使用。

  康跃科技前述负责人介绍,中药饮片已经成为我国中医临床用药的主要形式,也是中成药的主要原料,行业需求呈现稳定增长态势,已成为当前我国增长最快的产业之一。他直言,对于中药原料总体普涨,恰恰是市场需求增大导致。

  不过,史立臣也坦言,中药配方颗粒全面放开,届时会有更多药企进入该市场,但目前行业区域垄断情况较为严重,新进入药企很难分得一杯羹。而缺乏大量竞争者,在一定程度上阻碍了市场的发展。他建议,国家层面出台政策破除区域垄断和区域保护,让中药配方颗粒市场进入较为充分的竞争状态。

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