上证报中国证券网讯 丽珠集团4月16日发布公告称,公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司研发的注射用重组人绒促性素,近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。
该药品是丽珠单抗按照生物类似药研发的治疗用生物制品,适用于:接受辅助生殖技术如体外受精(IVF)之前进行超促排卵的女性,注射该品用于刺激卵泡生长后触发卵泡的最终成熟和黄体化;无排卵或稀发排卵女性,注射该品用于刺激卵泡生长后触发排卵及黄体化。
截至公告日,该药品累计研发投入约为人民币11589.20万元。据IQVIA抽样统计估测数据,国内重组人绒促性素2020年终端销售金额约为人民币5195.79万元。
另据CDE审评中心网站显示,目前国内仅丽珠单抗取得该品种生产批件,未见其他厂家注册申报临床及生产。公司在取得药品注册证书后,可生产本品并上市销售。