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青光眼手术用药“丝裂霉素”告急
2017-03-24 作者: 记者 仇逸 周琳 龚雯/上海报道 来源: 经济参考报

  “国内眼科界有一段时间没丝裂霉素可用了,生产商海正药业2014年被辉瑞收购,更名为海正辉瑞,当时停止生产,然后各医疗机构一直只能使用库存,最后一批药物批号有效期2016年11月。我们医院买到了最后一批药物,是全国最晚停的。”上海市青光眼学组副组长、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科主任医师陈君毅说。

  陈君毅所说的丝裂霉素,指的是眼部手术中需要用到的抑制疤痕生产类药物。专家介绍,青光眼手术要在眼部做一个外流通道,这个通道在术后是不能迅速愈合的,否则就产生不了引流的效果,因此需要用抑制疤痕生产的药物。

  “现在不仅丝裂霉素没有了,5-氟尿嘧啶也越用越少,面临断货,今年2月份开始采购不到了。”陈君毅说,虽然丝裂霉素可能可以被其他药替代,但是新药被替代进入临床,需要大量的临床研究和时间。“全世界只有我们国家眼科医生缺丝裂霉素可用,我们的手术成功率受到了明显影响。”。

  复旦大学附属眼耳鼻喉科医院被誉为全国三大眼科中心之一,每天要开展10多台青光眼手术,年手术量3800余例。全国三大眼科中心此类手术总数一年在万余例。

  记者从国家药监局官网发现,搜索“注射用丝裂霉素”一共有6条国药准字批准文号,涉及三个企业,除了海正辉瑞制药有限公司,还有江苏恒瑞医药股份有限公司和上海上药新亚药业有限公司。

  海正辉瑞制药对于这一情况回应表示,注射用丝裂霉素,自其批准文号于2014年2月归属海正辉瑞以来,一直未曾生产该产品,也从未参与该产品的招投标。根据国家新版GMP的要求,如启动该产品的生产,需要进行必要的技术改造,预计相关技术改造将持续较长的周期。目前正对此进行可行性评估。新亚药厂也表示,该药已经停产。

  “丝裂霉素以前售价11.5元,是一种廉价药,一年营业额极小。需要手术的青光眼是眼科急症,眼压极高,一旦拖延就会失明。”陈君毅说,在上海之前,北京、广州的医生都已经发出了呼吁,广州曾收集了千余名青光眼专业眼科医生的签名,但至今未解决。

  中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南表示,廉价药消失背后的一个原因在于生产环节没有积极性,有的药价低于成本,加上以药养医机制没有完全取消,生产方和使用方没有动力下,才会出现扭曲的现象。

  “能不能对符合临床必须、疗效确切、没有替代药品且价格低廉的药品进行国家储备?譬如说企业根据往年的市场需求进行生产,国家进行部分补贴一次性买断,让企业能有些事先的准备。”一位药企负责人建议。也有专家建议,可以将需求不稳定、产需信息严重不对称的抢救用药、廉价药品、罕见病用药纳入国家储备范围,一旦出现市场断货,国家药品储备库就将储备药品投放市场,缓解供求压力。

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