由国家食药总局医疗器械监管司指导、中国医药新闻信息协会主办的首届“体外诊断试剂质量万里行”活动启动会近日在京举行。这次活动关注属于医疗器械监管范围的体外诊断试剂的质量与安全，主题是“强化质量控制，提高诊断水平”。
　　体外诊断试剂包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。体外诊断试剂涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程，需求量大。现在疾病预防、临床诊治基本上都需要用到体外诊断试剂。