国家食药总局日前公告指出，含羟乙基淀粉类药品在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高、肾损害及过量出血等风险。药品生产企业应进一步完善药品说明书，提醒临床医生合理使用本品。
　　含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。含羟乙基淀粉类药品在我国已经上市销售使用多年，主要生产厂家是费森尤斯卡比公司、科伦药业、华润双鹤、海正药业。一位业内人士告诉记者，我国该产品市场主要份额由费森尤斯卡比公司的产品万汶占据，其次才是华润双鹤、科伦药业、海正药业等公司。
　　去年6月，欧洲药品管理局建议含羟乙基淀粉药品不再用于脓毒血症、烧伤和重症患者。随后，美国在羟乙基淀粉类药品的说明书中加入黑框警告，建议此类产品不再应用于危重成人患者，包括败血症、收入ICU的患者。加拿大也建议此类产品不再应用于脓毒血症患者、严重肝脏疾病患者和某些类型的肾功能损害患者。
　　国家药品不良反应监测病例报告数据库显示，2004年1月1日至2013年6月19日，9例(占总报告0.3%)羟乙基淀粉类药品的肾功能损害报告，其中5例患者原患慢性肾脏疾病，1例原患失血性休克。
　　“去年传言，国家食药总局可能会让其产品在中国退市，这引起了生产企业的担忧。但没有想到一年后，药监局出台了这一建议并未过激。”一位业内人士指出。
　　食药总局相关人士指出，国外多项研究和荟萃分析结果提示，严重脓毒血症患者使用羟乙基淀粉类药品与晶体液相比较，肾损伤风险增加。但在我国收集的不良反应报告中，未发现有明显的使用风险。因此，建议药品生产企业应进一步完善药品说明书，提醒临床医生合理使用本品。
　　《经济参考报》记者致电北京费森尤斯卡比公司，但电话一直无人接听。国内一家生产企业人员告诉记者，自从去年美国公布黑框警告后，公司在药品临床推广中，已提醒医生注意适应症、合理用药。