韩宝惠:患者自己不能上报药品不良反应
2012-07-13   作者:  来源:经济参考网
 
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    上海胸科医院副院长、肺内科主任韩宝惠表示,特罗凯在中国是通过临床药物注册的,使用情况也较为规范。它的副作用相对较小,起码是比化疗的副作用小一些的。因为特罗凯是靶向治疗药物,所以医生在临床中要根据病人是否存在靶点、适不适合靶向治来用药。不是所有肺癌患者都适用于特罗凯,比如吸烟人群或是男性鳞癌患者都不适用。因为昂贵的价格和不能医保报销,所以在中国,即便是在特罗凯的适应症患者中,对特罗凯的使用也不是特别普遍。
  特罗凯在中国被批准的适应症是非小细胞肺癌二线治疗。国外有些地区已经批准了特罗凯的非小细胞肺癌的一线治疗。特罗凯在中国发生致死性的不良反应比例很低,主要引起的致命反应是间质性肺纤维化,其他的副作用,例如皮疹、腹泻、口角炎、末梢神经炎等等都不是很严重,不会导致死亡。
  特罗凯的副作用是有限的。前些年同类药品易瑞沙上市时,也有日本媒体报道其有可能导致肺纤维化。但是后来分析来看,只有以前有过慢性肺部疾病的人在服用此类靶向药物的时候较有可能出现纤维化症状。
  在中国的药物不良反应检测体制中,医院是最重要的来源。如果在临床试验中出现了药品的不良反应,那么需要向国家药监局、申办方、单位的伦理委员会以及当地的药监局进行汇报。如果通过了临床试验,药品出现不良反应后医生和医院要先报当地的药监局备案。患者认为自己出现药品的不良反应后,首先需要找医生做判断,医生肯定这种不良反应与药品有直接的关系后才可上报。因为判断药品不良反应需要专业的医学知识,所以患者自己不能上报药品的不良反应。

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